Os medicamentos estéreis (injetĂĄveis) poderão ser transportados às distribuidoras e instituições de saĂșde enquanto as empresas fabricantes ainda realizam os testes de controle de qualidade. A decisão foi tomada, em carĂĄter excepcional, em Circuito Deliberativo, pela diretoria da AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) e visa agilizar o acesso, principalmente, aos medicamentos utilizados para intubação de pacientes, no contexto da pandemia de Corona VĂrus.
O medicamento, porém, só pode ser utilizado no paciente após o fabricante comunicar sobre a aprovação do produto nos testes de esterilidade, no tempo de sete dias de incubação. Atualmente, este prazo é maior.
Os medicamentos estéreis são injetados nos pacientes e, por isso, precisam passar por um processo para eliminar todos os contaminantes. De acordo com a Anvisa, o encurtamento do tempo de incubação no teste não representa risco ao paciente.
"O teste de esterilidade realizado no produto acabado deve ser considerado apenas como uma das Ășltimas medidas de controle pelas quais é assegurada a esterilidade. No entanto, outras medidas são utilizadas ao longo da produção para garantir a esterilidade de um medicamento estéril", informou a agĂȘncia, em comunicado.
Ontem (19), a Anvisa adotou uma série de medidas para evitar o desabastecimento de medicamentos, oxigĂȘnio e dispositivos médicos necessĂĄrios para o combate da pandemia de Corona VĂrus no paĂs. Os medicamentos usados para a intubação de pacientes também obedecerão temporariamente a regras mais simples de fabricação e de venda.
AgĂȘncia Brasil